医療分野
安全のために、高度な基準を
製薬・医療分野向け：当社の専用TPE材料は滅菌処理に対応し、また血液に直接接触する用途での使用が可能です。
THERMOLAST® Mシリーズは、医療、製薬、診断部門での用途向けに特別に開発されたコンパウンドです。このシリーズの製品は、体液と血液に直接接触する用途での使用が可能です。製造メーカーおよびエンドユーザーのための変更管理システムが、要求仕様の品質と供給安定性を確保しています。
呼吸用マスクのためのTPE
マスク用途のための医療用コンパウンド
- 人工呼吸器
- 呼吸支援のための使い捨て機器
- 酸素マスク
-
家庭用あるいは臨床用アプリケーション
特定グレードは、医用技術への汎用的な規格を充たしています
- DIN ISO 10993-4「溶血性、人間の血液への間接接触の試験」
- DIN ISO 10993-5「細胞毒性の試験」
- DIN ISO 10993-10「炎症及び皮膚感作性の試験」
- DIN ISO 10993-11「組織毒性の試験」
- USP Class VI
あらゆる局面で、確かな性能を。
応用分野
医用工学
- キャップ・密封装置
- バルブ
- 歯科機器
- ホース・チューブ
- シリンジシール
- シリンジキャップ
- フィルム
- シール・ガスケット
- シール・ガスケット
- プラグ・隔膜
- ベロ―
- バルブ
医療診断
製薬用パッケージ
- キャップ・密封装置
- スプリング
- バルブ
- シール・ガスケット
選ばれる理由。それは細部までの徹底した配慮にあります。
THERMOLAST® Mコンパウンドは原料の清浄性を確保するだけでなく、その性能でも妥協を許しません。
- 耐久性と柔軟性
- 優れた再シール性
- 射出成形および押出成形に対応
- 複合射出成形によるポリオレフィン（PP、PE、COC、COP）およびエンジニアリング・プラスチックス（ABS、PC、PET-G）との接着性
- 低摩擦と高い伸縮性
- 優れた圧縮ひずみ性
- 高い透明性と原料着色性
最もクリーンなソリューションの選択。
可能な限りの清浄性と、そのための工程内製品安全性基準を具現化したコンパウンド
医療分野での高度な基準に包括的に対応する、選ばれたコンパウンド
- DIN ISO 10993-4「溶血性、人間の血液への間接接触」
- DIN ISO 10993-5「細胞毒性」
- DIN ISO 10993-10「炎症及び皮膚感作性の試験」
- DIN ISO 10993-11「組織毒性の試験」
- USPクラスVI
- 抽出液試験
- 10993-5試験に適合
特殊TPEの持つ特徴:
- 重金属・フタル酸の含有は業界最低レベル／ラテックス・PVCの非含有
- 半透明または透明グレードが選択可能
- 滅菌処理が可能
サービスパッケージをご活用ください
品質と安全性、そして信頼性は医療・製薬業界では必須の要求事項です。当社はこれらに必要とされるあらゆる規制・基準を満たし、また持続的で個々のお客様の要求に合わせたカスタマーケアを提供します。そして、独自のサービスパッケージでお客様や組織のすべての目標の達成のために、支援を行います。
お客様のニーズが、私たちの目標です
+ ドラッグ・マスターファイル収載の一貫した製造プロセス
+ 24ヶ月の供給保証
+ サプライヤーのコミットメントによる原材料の清浄性
+ THERMOLAST® M向けの恒久的な独立製造設備
特集商品
ISO 10993-4、-5、-10、-11、USPクラスVIなどの医療承認を受けた、医療・製薬業界向けのTPE。
アジア太平洋地域のヘルスケアおよび医療機器アプリケーション向けのTPE
医療用TPEコンパウンドについてより詳しくお知りになりたい方は
当社の医療分野のスペシャリストにご連絡・ご相談ください。お客様のご要求に適したソリューションをご提案すべく、ご協力させていただきます。
Waldkraiburg - ドイツ
KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG
20
Selangor / Kuala Lumpur - Malaysia
KRAIBURG TPE TECHNOLOGY (M) SDN.BHD.
94
Buford, GA - 米国
KRAIBURG TPE Corporation
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