의료제품 분야 역량 강화

KRAIBURG TPE (크라이버그 TPE)가 오는 2월 프랑스 파리에서 열리는Pharmapack 2019전시회를 통해 다양한 의료용 열가소성플스틱과 직접 접착되는 다중소재 제품에 최적화된THERMOLAST® M 컴파운드를 선보입니다


크라이버그 TPE는 무독성 열가소성수지 전문기업 Eastman과의 긴밀한 협력을 거쳐 의료용 제품에 특화된 폴리머와의 접착력이 탁월한 THERMOLAST® M 시리즈를 개발했습니다. 크라이버그 TPE의 다양한 포트폴리오는 Eastman사의 의료용 Tritan™ 코폴리에스터와의 접착력을 극대화한 이 시리즈뿐 아니라, PP, ABS, ABS/PC, PET 등의 기타 열가소성플라스틱과의 접착력이 우수한 다양한 컴파운드를 보유하고 있습니다.


크라이버그 TPE는 새해 들어 의료용 제품 및 의약품 포장에 보다 역량을 집중하고 있습니다. 특히 Eastman사와 공동작업을 통해 경성 및 연성제품 모두에서 다양한 종류의 고순도 TPE와 코폴리에스터 간의 최적의 접착성능을 구현했습니다. 다중사출성형 공정은 제품의 안전성을 높이기 위해 여러 가지 소재를 결합합니다. 이 같은 소재 결합은 오염 차폐성능 강화에 도움이 됩니다.


Verstärkter Fokus auf Medizinalanwendungen

이 새로운 소재들은 2월 6일부터 7일까지 파리에서 열리는 Pharmapack 2019의 크라이버그 TPE 부스(F66)와 Eastman 부스(C18)에서 다채로운 기타 행사들과 함께 선보여질 예정입니다.

 

Pharmapack 2019에서 크라이버그 TPE(부스 F66)와 Eastman(부스C18)은 최적의 접착성능을 구현할 수 있는 의료용 경성/연성 제품을 위한 소재 조합을 선보입니다. (이미지 제공: 크라이버그 TPE)


크라이버그 TPE 의 의료제품사업부 매니저 Oliver Kluge 의 설명을 통해서도 해당 소재의 자부심을 엿볼 수 있습니다. “폭넓은 시험을 통해 이 특수 컴파운드 제품들이 다양한 종류의 Eastman Tritan™ 코폴리에스터와의 접착에서 탁월한 박리강도를 나타내는 것이 확인되었다.” “의료 및 의약품 시장을 겨냥한 포트폴리오를 확대해 나가고 있으며, 이를 위해 혁신적 제품을 위한 새로운 소재 개발에 주력하고 있다.”


크라이버그 TPE의 의료제품용 컴파운드는 다양한 경도로 공급됩니다. 익히 알려진 특유의 디자인 유연성 그리고 가공 용이성 및 다양한 열가소성플라스틱 소재와의 우수한 접착성을 지니고 있을 뿐 아니라, 산화에틸렌(EtO), 감마선 및 전자방사 등 여러 가지 표준기술을 사용한 멸균처리도 가능합니다. 더불어 향상된 그립 및 미끄럼방지 성능이 요구되는 최근의 제품표면 기준을 충족시킵니다.

 

Eastman 사의 제품개발 및 기술서비스 부서 Ludovic Gardet 은 아래 설명을 통해 크라이버그 TPE 와의 협업의 만족감을 표하고 있습니다. “의료용 제품 소재 개발 분야에서 크라이버그 TPE와 진행한 효율적 공동작업에 큰 만족을 느끼고 있다.” “다중사출성형을 통한 경성소재와 연성소재의 최적화된 결합은 투명성, 강성, 열내성, 화학내성 등과 같은 Tritan™ 코폴리에스터의 뛰어난 장점을 살리는 동시에 크라이버그 TPE의 소재 기능성을 더할 수 있는 훌륭한 방법이다.”  

 

크라이버그 TPE 는 THERMOLAST® M 소재의 생체적합성, 순도, 품질 등에 관한 엄격한 국제기준 준수를 따르는 특별 서비스 패키지를 통해 의료 및 의약품 부문 고객과 사출성형업체들을 지원하고 있습니다. 일체의 의료제품용 컴파운드는 별도의 독자 생산라인에서만 제조합니다. 중금속이나 라텍스, PVC, 프탈레이트 등이 전혀 섞이지 않아 높은 순도를 유지합니다. USP Class VI (Chapter 88 생물학적 반응), ISO 10993-5 (세포독성), ISO 10993-10 (피부자극성), ISO 10993-11 (급성 전신독성), ISO 10993-4 (용혈) 등의 기준에 따른 테스트와 인증을 거친 엄선된 다수의 컴파운드를 공급합니다.

 

컴파운드 생산에 사용된 원재료의 품질확인 절차에는 크라이버그 TPE의 모든 공급업체에서 오는 물량 전체에 대한 생산이력추적 또한 포함됩니다. 뿐만 아니라 THERMOLAST® M 포트폴리오의 모든 컴파운드 제품들은 미국 FDA의 Drug Master Files(DMF)에 등재하여 컴파운드 제조에 쓰인 물질 및 그 배합방식에 대한 상세한 자료를 제출했으며, 일체의 변경에 대한 의무적 제어절차를 따르고 있습니다. 크라이버그 TPE는 어떤 변경이라도 실제 이루어지기에 앞서 이를 고지하고 변경 후에도 최소 24개월 동안 기존 조건으로 배합된 제품을 지속적으로 공급할 수 있도록 보장하고 있습니다. 이는 헬스케어, 의약품, 의료제품, 진단장비 산업분야 고객들에게 최고 수준의 품질제어 및 공급안정성을 보증해줍니다.

 

이 같이 경성 열가소성플라스틱 제조업체들과의 공동작업을 진행하는 한 편 크라이버그 TPE는 의료부문에 대한 시장 및 고객중심 지원프로그램 또한 강화했습니다. 숙련된 전문가들로 이루어진 팀이 업계 고객들에게 소재선택, 제품개발 및 제품제작에 필요한 금형개발 등의 제반 문제뿐 아니라 관련 규제에 따른 승인 절차에 이르기 까지 고객 하나하나에 맞는 조언을 제공할 수 있도록 만반의 준비를 갖추고 있습니다. 

 

THERMOLAST® M 특수 컴파운드는 전세계적으로 공급되며, 투명포장, 씰 또는 소프트팁이 필요한 의료용 제품에서 Eastman Tritan™ 코폴리에스터와 결합해 사용하는데 특히 적합합니다.


Eastman 소개

Eastman은 글로벌 첨단 소재 및 특수 첨가제 전문기업으로 사람들이 매일 사용하는 물건들에 쓰이는 광범위한 제품들을 생산합니다. Eastman은 고객들에게 혁신적 제품 및 솔루션을 제공하는 동시에 안전과 지속가능성의 약속을 지키기 위해 노력하고 있습니다. Eastman의 시장중심 전략은 세계최고의 기술 플랫폼 그리고 교통, 건설건축, 소비재 등의 매력적인 시장부문에서의 주도적 위치를 적극 활용하여, 주주 및 이해관계자 모두를 위해 한결같고 우수한 가치를 창출하는데 중점을 두고 있습니다. 전세계 다양한 지역에서 활동하고 있는 Eastman은 100여 개 나라 이상의 고객들을 상대로 지난 2017년 약 95억 달러의 매출을 거두었습니다. 미국 테네시주 킹스포트에 본사를 둔 Eastman은 세계 전역에 약 1만 4,500명의 직원을 두고 있습니다. 보다 자세한 정보가 필요하시면, www.eastman.com을 찾아주십시오.

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