Publication: 04. Tháng 11 2020 Last updated: 25. Tháng 3 2024

Safely packed and well prepared


KRAIBURG TPE presents a new materials solution for pharmaceutical packaging

Primary packaging for solid and liquid drugs, as well as many other products, will benefit from the latest addition to the THERMOLAST® M series. But KRAIBURG TPE is also keeping abreast with the times organizationally: the service package that comes with the product ensures customers are always perfectly prepared for future rules and regulations.

Patients and medical professionals usually remember the outer packaging of drugs, due to the variety of the design options. It is often easier and less costly to adjust the outer packaging than to adjust the primary packaging. However, the primary packaging is critical for the patient, as it protects the drug against unwanted environmental influences, alteration and contamination. The new compounds from KRAIBURG TPE have been specifically developed for these uses – for solid and liquid drugs, as well as sprays. Applications that benefit from this new series of materials include seals and gaskets, valves and flexible joints.

The compounds in this new segment of the THERMOLAST® M series have been specially developed for applications that require basic medical approval and have to meet food regulations. In addition, extraction tests in accordance with ISO 8871-1 have been successfully performed; all of the raw materials tested are certified under Regulation (EU) No. 10/2011 and US CFR 21 (FDA) standards. The biocompatibility of the materials series is certified in accordance with ISO 10993-4, -5, -10 and -11, as well as with ISO 8871-1 for parenterals and for devices for pharmaceutical use. The materials also meet the requirements of USP661.1 (plastic materials of construction) as well as of USP661.2 (plastics packaging systems for pharmaceutical use).

Overview of important additional materials properties:

  • The translucent TPEs can be colored
  • Excellent mechanical properties
  • Low compression set
  • Sterilizable: Autoclave 121 °C and 134 °C, β/γ radiation 2×35 kGy, EtO
  • Free of PVC, silicone and latex
  • Free of animal ingredients

 

Another important criterion: Customers will benefit from the unique service package for medical-grade products, which provides advantages in view of the Medical Device Regulation that will be coming into effect from early summer 2021.

 

  • Consistent production procedure; meets all requirements for a full-fledged medical-grade plastic in accordance with the VDI 2017 technical rule
  • Guaranteed 24-month supply security
  • Purity of the raw materials through commitment by suppliers
  • Separate, permanently assigned production units for THERMOLAST® M

 

“With many years of experience and the approvals we hold, we are in a good position to compete in the pharmaceutical packaging market. But the human aspect also plays an import part, as customers can rely on our unique medical service package, with consistent materials supply as well as consistent quality and ingredients,” emphasizes Eugen Andert, Product Development Engineer at KRAIBURG TPE.

The product is now available and can be ordered from your familiar contact partner or distributor.

Tải về thông cáo báo chí

Trong gói phương tiện của chúng tôi, bạn sẽ tìm thấy thông tin toàn diện, đồ họa và hình ảnh về chủ đề này.

04.11.2020gói phương tiện truyền thông cho KRAIBURG TPE presents a new materials solution for pharmaceutical packaging

Latest News

Cách mạng hóa ăng-ten ô tô bằng vật liệu TPE đổi mới
26.03.2024 Cách mạng hóa ăng-ten ô tô bằng vật liệu TPE đổi mới KRAIBURG TPE, nhà sản xuất có tiếng trong lĩnh vực nhựa nhiệt dẻo đàn hồi, tự hào mang đến thành tựu mới nhất của mình trong vật liệu dành cho ô tô – Dòng sản phẩm THERMOLAST® R RC/UV/AP chuyên biệt. ktpe_readmore
Kim bấm phẫu thuật đạt độ bám tối ưu với tay cầm TPE
22.03.2024 Kim bấm phẫu thuật đạt độ bám tối ưu với tay cầm TPE Dòng HC/AP của THERMOLAST® H có cảm giác xúc giác tuyệt vời và bề mặt mềm mại, đảm bảo người dùng có tay cầm chống trượt và sự thoải mái trong quá trình sử dụng thiết bị. ktpe_readmore
KRAIBURG TPE chiếm vị trí trung tâm tại Diễn đàn TECH TALK CHINAPLAS 2024
13.03.2024 KRAIBURG TPE chiếm vị trí trung tâm tại Diễn đàn TECH TALK CHINAPLAS 2024 Hãy tham gia cùng chúng tôi để khám phá các giải pháp TPE an toàn, chất lượng cao và bền bỉ của KRAIBURG TPE dành cho bao bì mỹ phẩm, bao bì tiếp xúc với thực phẩm, y tế và chăm sóc sức khỏe. ktpe_readmore
Cải tiến về độ khít và Cảm giác của Thiết bị Thực tế Ảo
07.03.2024 Cải tiến về độ khít và Cảm giác của Thiết bị Thực tế Ảo Dòng RC/AD1/AP của KRAIBURG TPE mang đến cho các nhà sản xuất những lợi thế đặc biệt, cho phép tạo ra các thiết bị và phụ kiện VR ưu tiên sự thoải mái của người dùng và chất lượng hình ảnh. ktpe_readmore

Our Communication team is happy to assist you.

If you have any questions or would like more information, please contact our press spokesperson.

Bridget Ngang

Juliane Schmidhuber

Mirna Pina