更舒适的外科器械


LED SpA 指定凯柏胶宝® 的热塑宝® M,用于制造符合人体工程学、可重复使用的轻量化 SURGEON Pencil S

 

LED SpA 公司专门从事高端医疗电子设备的设计和生产,在其产品系列中增加了一款用于高频手术的创新机头。凯柏胶宝® 生产的热塑宝® M 热塑性弹性体化合物符合医用标准、设计自由、外观时尚,得益于此,SURGEON Pencil S 具备许多卓越性能。

 

单极性电极机头在先进的高频电外科手术中发挥着重要的作用。单极性电极机头与各种不同的有源电极一起,用于敏感切割和凝固过程,便于医生牢固并舒适地抓握。位于意大利罗马附近阿普利亚的 LED SpA 公司生产的这款新型 SURGEON Pencil S 满足了这些要求,产品的若干部件在不同等级的热塑宝® M 中进行塑型和包覆成型。基于产品在医疗保健方面的稳定性能,以及公司提供的专门客户支持,包括综合医疗服务包,凯柏胶宝® 的医用热塑性弹性体 (TPE) 深受设备制造商的青睐。

 

专为无疲劳电外科手术设计

LED SpA 的风格设计经理 Fulvio Clementini 指出:“我们先进的医疗设备和仪器依赖于高性能材料,在满足医疗保健领域的所有严格规定的同时,还能为功能形式和创新提供更大的设计自由度。”“热塑宝® M 的出色性能以及我们团队与凯柏胶宝® 的精诚合作,为加快 SURGEON Pencil S 的上市做出了重要贡献。”

这支只有 30 克重的灰色铅笔采用时尚的人体工程学设计,由一个带有螺纹电极支架的中央机头、两个不同颜色的 CUT/COAG 按钮环(黄色/蓝色)和一个电缆端构成。工具的主体部分为双组分模制件,由实心聚丙烯芯和热塑宝® M 触感柔软的表皮组成。TPE 包覆成型除了具有良好的长期直接粘合性外,还能够确保使用者对这一锥形仪器的牢固抓握,既舒适又防滑,即使在潮湿的手术条件下也能大大缓解医生的手术疲劳。按钮环的凸起形状为外科医生的手指提供了一个支撑区域,并且按钮在接合或脱离时能够提供可靠的触觉反馈。

产品适用直径 2.4 毫米及以上的电极,符合电外科设备的 AAMI/ANSI Standard HF18 的安全要求。然而,与普通的一次性电极机头相比,SURGEON Pencil S 凭借热塑宝® M 出色的灭菌性能,可在 134℃ 的条件下进行高达 100 次的高压灭菌。

 

卓越的医疗合规性

凯柏胶宝® 能够为医疗保健领域的客户和模具制造商提供独特的医疗服务包,确保热塑宝® M 符合严格的生物相容性、纯度和质量国际标准。所有的医用化合物都通过专用设备生产线上制造。经过 USP VI 级(第 88 章)、ISO 10993 - 5(细胞毒性)、ISO 10993 - 10(皮内刺激)、ISO 10993 - 11(急性全身毒性)和 ISO 10993 - 4(溶血)的测试和认证,产品不含重金属、乳胶、PVC 和邻苯二甲酸酯,并可为洁净室作业提供稳定的高纯度。对化合物所用原材料的质量控制也完全可追溯至凯柏胶宝® 的供应商。

此外,所有热塑宝® M 系列产品的等级都列在 FDA 药品主文件 (DFM) 中,以根据强制性变更控制程序(包括任何变更的事先通知)记录和锁定其配方。凯柏胶宝® 保证,在此类变更生效之前,在通知后的至少 24 个月内,原配方仍可继续使用。这为医疗保健、制药、医疗和诊断行业的客户提供了最大程度的质量控制和供应保障。

 

粘合性好,硬度范围宽

医用化合物可分等级定制,用于在标准注射塑型和挤压设备上进行加工。在双组分应用中,它们对不同的热塑性塑料,如 PP、ABS、ABS/PC,具有良好的粘合性。凯柏胶宝® 还在首次试验和现场取样期间对 LED 给予支持。

在热塑宝® M 中塑型或包覆成型的成品部件能够提供高纵横比表面和优异的机械性能,包括从 10 Shore A 到 55 Shore D 的硬度等级,并且可以使用普通环氧乙烷 (EtO)、过热蒸汽以及 β 或 γ 辐射进行灭菌。市面上销售的热塑宝® M 通常为透明或半透明,但也可以在保持基本的医疗合规性的同时定制颜色。

下载新闻稿

在我们的媒体包中,您可以找到有关该主题的综合信息、图形和图片。

26.02.2019媒体包 LED SpA 指定凯柏胶宝® 的热塑宝® M,用于制造符合人体工程学、可重复使用的轻量化 SURGEON Pencil S

Latest News

携手合作,以可靠品质惠及民生
Pattern BG 27.05.2020 携手合作,以可靠品质惠及民生 凯柏胶宝® 加大材料生产力度,联手塑料加工企业,共克疫情难关! 了解更多 
TPE 确保儿童学习用品更安全
Pattern BG 26.05.2020 TPE 确保儿童学习用品更安全 凯柏胶宝® 是 TPE 化合物领域公认的全球领军企业,我们的热塑宝 K TPE 系列化合物是儿童益智玩具制造商的理想材料选择。 了解更多 
凯柏胶宝® 饮用水系列产品保障安全供水。
Pattern BG 18.05.2020 凯柏胶宝® 饮用水系列产品保障安全供水。 凯柏胶宝® 是优质 TPE 化合物领域公认的全球领军企业,公司开发的热塑宝 K 饮用水系列产品化合物符合安全供水的相关法规要求,是饮用水相关产品应用领域不可缺少的材料之一。 了解更多 
凯柏胶宝® TPE 化合物提升宠物用品质量
Pattern BG 11.05.2020 凯柏胶宝® TPE 化合物提升宠物用品质量 凯柏胶宝® 是优质 TPE 化合物领域公认的全球领军企业,可为宠物用品生产企业提供所需的高品质定制解决方案。 了解更多 

我们的沟通团队将随时为您提供帮助。

如有任何疑问或想了解更多信息,请联系我们的新闻发言人。

我允许为回答我的询问,而收集和处理联系表格中我的个人数据。咨询处理完毕后,相关数据将被删除。请注意:今后,如果您打算撤销相关许可,可随时发送电子邮件至 Datenschutz@kraiburg-tpe.com   提出请求。有关我司处理用户数据的详细信息,请参阅我们的隐私政策。

*Mandatory field

我允许为回答我的询问,而收集和处理联系表格中我的个人数据。咨询处理完毕后,相关数据将被删除。请注意:今后,如果您打算撤销相关许可,可随时发送电子邮件至 Datenschutz@kraiburg-tpe.com   提出请求。有关我司处理用户数据的详细信息,请参阅我们的隐私政策。

*Mandatory field

我允许为回答我的询问,而收集和处理联系表格中我的个人数据。咨询处理完毕后,相关数据将被删除。请注意:今后,如果您打算撤销相关许可,可随时发送电子邮件至 Datenschutz@kraiburg-tpe.com   提出请求。有关我司处理用户数据的详细信息,请参阅我们的隐私政策。

*Mandatory field