安全包装,做好万全准备


凯柏胶宝®为药物包装的材料问题提出全新解决方案

固体、液体药物以及许多其他产品的初级包装将因全新热塑宝 M 系列而受益。不仅如此,凯柏胶宝®还与时俱进、未雨绸缪:产品附带的服务包帮助客户为未来的规章制度变化做好准备,确保合规性。

提供多样化的设计方式选择,便于患者和医疗从业者轻松记住药物的外包装样式。通常而言,调整外包装通常比调整初级包装更容易,且成本更低。但初级包装对于患者的安全至关重要,因其可以充分保护药物,避免受到环境因素和污染的影响。为了满足用户的这一需求,凯柏胶宝®专门研发出了可用于固体、液体药物和喷雾剂等包装用途的全新化合物。全新材料系列的应用领域广泛,包括密封件、垫片、阀门和挠性接头等。

热塑宝 M 系列这一新领域的化合物,专为要求基本医疗许可以及满足食品法规等用途而研发。此外,该系列已成功进行 ISO 8871-1 抽取测试。所有测试原材料均已通过(EU)第 10/2011 号法规和 US CFR 21(FDA)标准的认证。新系列材料的生物相容性已通过 ISO 10993-4、-5、-10 和 -11 以及 ISO 8871-1 的肠胃外和制药设备认证。此外,这些材料还符合 USP661.1(建筑用塑料材料)和 USP661.2(制药用塑料包装系统)的要求。

其他重要材料特性概述:

  • 可着色的半透明 TPE
  • 优异的机械性能
  • 低压缩变形
  • 可消毒:高压灭菌 121°C 和 134°C,β/γ辐射 2×35 kGy,EtO
  • 无 PVC、硅树脂和乳胶成分
  • 不含动物成分
     

另一个重要标准:为医疗级产品提供的专门服务包可让客户获得更多益处,其独特的优势将帮助客户满足 2021 夏初生效的《医疗器械法规》要求。
 

  • 统一的生产程序;符合 VDI 2017 技术规则中对医用级塑料的所有要求
  • 24 个月安全供应保证
  •  严格把关供应端,确保原材料的高标准
  • 热塑宝 M 拥有永久专用的独立生产车间
     

凯柏胶宝® TPE 产品开发工程师 Eugen Andert 强调:“我们拥有多年的深厚经验,已获得众多权威机构的认可,因此在药品包装市场的竞争中占据有利位置。但我们也考虑到了人性化方面的因素,这也是一个重要的环节。我们提供独家医疗服务包,确保材料供应、质量和成分保持一致,为客户提供最大化支持。”

该产品现已上市,欢迎从您的联系合伙人或分销商处订购。

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04.11.2020媒体包 凯柏胶宝®为药物包装的材料问题提出全新解决方案

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