의료기기
최고의 안전성을 보장하는 TPE
크라이버그 TPE의 의료 및 제약산업 전용 TPE 소재는 멸균처리가 가능하며 혈액과의 접촉에도 안전합니다.
THERMOLAST® M 시리즈는 의료, 제약 및 진단 분야의 제품 전용으로 특별히 개발 된 TPE 컴파운드로 체액 및 혈액과의 직접 접촉 용도에 사용할 수 있습니다. 또한 철저한 변경통제관리를 통해 가공업체 및 최종고객의 요구사항이 틀림없이 지켜지도록 보장하고 있습니다.
호흡 마스크용 TPE
마스크 관련 의료용 어플리케이션
- 호흡기 장비
- 호흡 지원을 위한 일회용제품
- 산소 마스크
- 국내 또는 임상 응용 프로그램
선별 제품은 의료계 인증을 준수합니다
- DIN ISO 10993-4 "용혈, 간접혈액 접촉"
- DIN ISO 10993-5 "세포 독성"
- DIN ISO 10993-10 "경내 자극"
- DIN ISO 10993-11 "급성 전신 독성"
- USP Class VI
어디에서도 제 역할을 합니다
적용가능 분야
의료기기
- 뚜껑/마개
- 밸브
- 치과기기
- 호스/튜브
- 시린지 씰
- 시린지 캡
- 멤브레인
- 씰/가스킷
- 씰/가스킷
- 플러그/격막
- 벨로우즈
- 밸브
진단기기
의약품 포장
- 뚜껑/마개
- 스프링
- 밸브
- 씰/가스킷
모든 것을 세밀하게 고려했습니다.
THERMOLAST® M 컴파운드는 순도 높은 원재료에 뛰어난 성능을 갖추었습니다.
- 내구성 및 유연성
- 뛰어난 리씰링 특성
- 사출성형과 압출 가공 가능
- 폴리올레핀 (PP, PE, COC, COP) 및 ABS, PC, PET, PET-G 등의 엔지니어링 열가소성플라스틱 소재와 다중사출성형을 통한 접착
- 낮은 마찰 및 높은 신축성
- 우수한 압축줄음율
- 투명성이 뛰어나고 사전착색 가능
가장 깨끗한 솔루션을 선택하세요.
크라이버그 TPE의 컴파운드는 최고의 제품 순도와 최상의 가공안전성을 보장합니다.
폭넓은 의료기기 표준을 준수하는 엄선된 컴파운드
- DIN ISO 10993-4 "용혈, 간접 혈액 접촉"에 관한 시험기준
- DIN ISO 10993-5 "세포독성"에 관한 시험기준
- DIN ISO 10993-10 "피부자극성"에 관한 시험기준
- DIN ISO 10993-11 "급성 전신독성" 시험기준
- USP Class VI
- 용출 시험
- 의료기기 생물학적 안전성 관련 10993-5 테스트 통과
크라이버그 TPE의 의료기기용 소재만의 특징
- 중금속 및 프탈레이트 함량이 시장의 일반 허용기준치 미만. 라텍스 또는 PVC 무함유.
- 반투명 또는 투명
- 멸균처리 가능
크라이버그 TPE의 서비스 패키지를 활용하세요.
엄격한 기준을 빠짐없이 준수하면서도 믿을 수 있는 맞춤형 서비스를 제공해 드립니다. 귀사가 필요로 하는 모든 것이 담긴 독특한 서비스 패키지의 혜택을 누리세요.
고객의 필요에 집중합니다.
+ 미국 FDA의 Drug Master Files(DMF)에 등재로 제조공정의 항상성 유지
+ 최소 24개월의 공급 안정성 보장
+ 공급업체의 약속에 의해 보장되는 원재료의 순도
+ THERMOLAST® M 제조를 위해 항구적으로 분리된 독자 생산라인
주요 제품
ISO 10993-4, -5, -10, -11 및 USP class VI 등의 의료기기 표준 승인을 마친 의료 및 제약 산업용 TPE
아시아 태평양 헬스케어 및 의료 기기 애플리케이션을 위한 TPE
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Waldkraiburg - Germany
KRAIBURG TPE GmbH & Co. KG
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Selangor / Kuala Lumpur - Malaysia
KRAIBURG TPE TECHNOLOGY (M) SDN.BHD.
94
Buford, GA - United States
KRAIBURG TPE Corporation
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